蓝鼎棋牌app下载二维码|无标题文档

资讯中心 您的位置:首页 > 资讯中心 > 企业新闻

元生投资企业 | 爱科百 发宣布抗呼吸道合胞病毒新药 Ziresovir 在治疗 婴幼儿住院患者的 II 期临床 试验中取得重大进展

2019-03-04 11:50:43 作者:bioventure 来源:

近日,元生创投参与投资的致力于 病毒感染和呼吸系统疾病的药物研发公司爱科百发宣布一款名为 Ziresovir 的抗呼吸道合胞病毒(RSV)新药在治疗 婴幼儿住院患者的 II 期临床 试验中取得重大进展。根据爱 科百发在第十一届国际 RSV 研讨会 及第六届国际流感和其它呼吸道病毒抗病毒学会——呼吸道 病毒治疗进展会议上公开的临床结果显示,Ziresovir具有良 好的安全性和药代动力学,同时也 是抗呼吸道合胞病毒药物首次在婴儿和自然获得的RSV疾病中 显示出临床疗效。


抗呼吸道合胞病毒新药Ziresovir是一种新型的RSV融合蛋白抑制剂,最初由 罗氏科学家发明,爱科百发于2014年获得 其全球开发权益许可。爱科百 发已完成该化合物的多项临床研究,包括在 澳大利亚和中国健康成 人志愿者中开展的两项I期临床 试验以及在英国开展的一项人体物料平衡临床试验。目前正 在进行的一项名为VICTOR(Viral Inhibition in Children for Treatment Of RSV)的2期概念验证、国际多 中心临床试验即将顺利结束。该研究全称为“一项口 服单剂量和多剂量AK0529,分为两部分,治疗住 院婴幼儿呼吸道合胞病毒感染的安全性、耐受性、药物代 谢动力学和抗病毒疗效的随机、双盲、安慰剂 对照的临床试验”。该研究用于评估Ziresovir治疗自然条件下RSV引起的 下呼吸道感染的住院婴幼儿的安全性和临床疗效和药代动力学。



爱科百发创始人兼CEO邬征博士对此评论道:“我们在开发Ziresovir作为抗RSV感染的一线治疗药物,特别是 用于住院婴幼儿中取得了重大进展。根据此 前在第十一届国际 RSV 研讨会 及第六届国际流感和其它呼吸道病毒抗病毒学会——呼吸道 病毒治疗进展会议上公开的临床结果显示,Ziresovir具有良 好的安全性和药代动力学,同时也 是抗呼吸道合胞病毒药物首次在婴儿和自然获得的RSV疾病中 显示出临床疗效。” 

爱科百发首席医学官Stephen Toovey博士表示:“每年在数百万RSV感染的 婴幼儿和老年人中均存在巨大的医疗需求。在已完成的VICTOR临床IIa期试验中,Ziresovir是有史 以来首个被证实具有与剂量相关的显著临床疗效的抗病毒药物,能够降 低患者的临床症状评分,并具有优异的安全性。

随着Ziresovir的开发,爱科百 发旨在成为抗呼吸道合胞病毒药物的行业引领者,并推出 该疾病领域的首款新药以满足这一巨大的未尽需求。

关于Ziresovir


Ziresovir,在之前的研究中称为AK0529,是在基 于细胞的高通量筛选化合物库获得活性化合物后,通过进 一步的结构优化而发现的。该药物 后续完成了严格的临床前研究和毒理学评估,包括幼 龄动物毒理学研究。

Ziresovir是一种 结构新颖的化合物,它与呼 吸道合胞病毒的融合蛋白结合从而阻止病毒进入人体细胞,进而防 止感染引起的疾病。这种融 合蛋白抑制剂也能通过阻止细胞-细胞间的融合(即形成 “合胞体” ,呼吸道 合胞病毒感染细胞的重要特征)从而增强抗病毒效果。因此,Ziresovir的抗病 毒机制不同于常见的作用于人体细胞内核甘酸复制过程的核苷类抗病毒药物。



关于呼吸道合胞病毒


呼吸道合胞病毒(RSV)是最具 传染性的人类易感病毒之一,每年感染全世界3-10%的人口,是婴幼 儿急性下呼吸道疾病的最常见病因。它也是5岁以下 儿童因下呼吸道感染、细支气 管炎而住院治疗,甚至死亡的主要原因。每年在全球引起约3400万例的 下呼吸道感染病例,其中5岁以下 儿童死亡人数高达20万人。此外,呼吸道 合胞病毒还可引起老年人严重的肺部感染和死亡。呼吸道 合胞病毒感染的其它高风险患者人群包括免疫功能低下的成人,以及患有慢性肺病、先天性 心脏病和慢性阻塞性肺病(COPD)的患者,例如慢 性支气管炎和肺气肿。目前尚 无可用于预防呼吸道合胞病毒感染的疫苗,现有临 床治疗手段仅包括对症治疗或支持治疗。


关于爱科百发


爱科百 发是一家面对全球市场,专注于创新药,特别是 抗病毒和呼吸道新药研发的生物制药公司。公司在 苏州生物医药产业园设立研发中心,拥有自 主研发和外部引进的药物研发项目,正在开 展中国和全球临床试验。元生二期基金于2016年12月对爱科百发进行了300万美元的A轮领投。