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元生创投被投企业 | 爱兴生 物取得医疗器械生产许可证

2019-02-21 10:17:13 作者:bioventure 来源:

2016年1月,元生创 投被投企业爱兴生物正式运行。2019年1月8日,爱兴生 物在拿到仪器和试剂的注册证之后,终于取 得了医疗器械生产许可证(川食药监械生产许20190001号),这标志着爱兴生物LIA-12均相化 学发光免疫分析系统终于可以正式生产销售,进军IVD市场了。

LIA-12是全球 首创的均相化学发光POCT产品,关键原 材料具有完全自主知识产权,相对于 传统化学发光技术,一方面 免除了复杂的磁珠清洗步骤,另一方 面也不需要加入昂贵的底物或发光启动试剂,除了具 有传统化学发光方法灵敏度高、信号范围宽等优点,还具有 非常优异的精密度。彻底颠覆临床对于POCT产品“快而不精、快而不准”的印象,引领POCT进入“精准”时代!



技术特点:

极佳的精密度体验,CV%<5%

均相化 学发光法定量分析,结果媲 美国外大型化学发光系统

仅12.5min即可得到检测结果

基本参数:

仪器类型:桌面式

操作模式:随到随测

检测时间:12.5min

样本类型:全血、血浆、血清

反应温度:37℃

样本体积:10-100μl

仪器重量:20Kg

仪器尺寸:408mm×380mm×340mm