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元生创投被投企业 | 润新生物抗癌新药RX518中国I期临床 完成首例患者给药

2019-03-07 11:31:33 作者:bioventure 来源:



近日,元生创 投被投企业润新生物自主研发的第三代全新小分子表皮生 长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)RX518 (CK-101)中国I期临床 研究在上海市东方医院完成首例患者给药,治疗局 部晚期或转移性EGFR突变的非小细胞肺癌。


RX518临床I期研究(方案编号:NP-501)的主要目的是探索RX518多次给 药在中国人体内的安全性、耐受性,确定最大耐受剂量,初步评价RX518的抗肿瘤效应。


“我们很 高兴地看到公司自主研发的抗肿瘤1类小分子新药RX518在中国 完成了首例患者给药,这是我 们在抗肿瘤创新药物研发过程中的又一个重要里程碑。RX518药物活性强,选择性高,有望开 发成为更加安全、有效的第三代小分子EGFR-TKI,使更多的患者获益。”润新生 物总裁兼首席执行官钱向平博士表示。


公司正与Checkpoint Therapeutics合作在美国、澳大利亚等6个国家20多个中心进行针对EGFR突变的 非小细胞肺癌和其它晚期恶性实体肿瘤的临床I/II期试验,预计今 年将开展国际多中心III期临床试验。


关于RX518

表皮生长因子受体(EGFR)是非小 细胞肺癌主要的致癌驱动因子,它与肿瘤的发生、生长和 转移等密切相关,表皮生 长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)能特异地抑制EGFR激酶的活性,从而达 到抑制肿瘤细胞的目的。目前,针对EGFR突变非 小细胞肺癌的治疗,以第一代EGFR-TKI为主,但是患 者在接受第一代EGFR-TKI治疗一 定时间后往往会产生耐药突变,其中以T790M突变最为常见,约占耐药突变的60%以上。


RX518是一种新颖的、高选择性、高活性、不可逆的第三代EGFR-TKI,能够选择性抑制EGFR敏感型突变(21号外显子L858R突变和19号外显子缺失)和EGFR T790M耐药型突变,对野生型EGFR抑制作用很弱,临床上拟用于治疗EGFR突变阳 性的非小细胞肺癌。


关于润新生物

苏州润 新生物科技有限公司位于苏州生物医药产业园,是一家 专业从事创新药物研发的高科技公司,由在生 物医药领域拥有多年丰富经验的归国技术团队创建。公司以 自主开发的靶向药物发现平台为基础,针对肿 瘤和神经退行性疾病两大领域进行创新药物的研制,已成功 开发了多个有自主知识产权的小分子候选药物和先导化合物系列。目前公司有2个抗肿瘤药物在中国、美国和 澳大利亚同步开展临床I/II期试验。公司立志走“中国创造”之路,“立足中国,走向世界”,把有自 主知识产权的创新药物逐步推向国际市场,力争成 为全国创新领先的生物医药企业。更多信息请浏览官网:www.neupharma.com。