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爱科百 发宣布启动治疗儿童住院患者呼吸道合胞病毒感染的国际多中心II期验证性临床研究

2016-09-22 16:56:37 作者: 来源:

转自:2016-08-17 爱科百发 医药研发社交平台

爱科百 发宣布启动治疗儿童住院患者呼吸道合胞病毒感染的国际多中心II期验证性临床研究
AK0529是国际领先的、潜在的 首个治疗呼吸道合胞病毒感染的一类抗病毒新药
2016年8月18日
中国 上海讯——上海爱 科百发生物医药技术公司(简称“爱科百发”)今日宣布,该公司 的抗病毒一类新药AK0529已经正 式开展一项名为VICTOR的国际多中心临床II期验证性试验,并成功 为感染呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)的住院患儿给药。

AK0529用于治疗RSV病毒感染,本次临床试验名为VICTOR(Viral Inhibition in Children for Treatment of RSV),即“儿童呼 吸道合胞病毒感染治疗中的病毒抑制”。去年爱 科百发在澳大利亚成功完成了该药的I期临床试验。试验结果证实,AK0529具有良好的安全性、耐受性 和可预测的药代动力学。VICTOR是爱科 百发开展的这个药物的后继国际多中心II期验证性临床试验。

爱科百 发是一家总部位于中国上海,专注于 开发抗病毒新药和儿童药物的生物制药公司。AK0529是公司 的一个领先的实验性新药,目前正 在开展用于急性RSV感染治 疗的临床开发工作。在临床前研究中,AK0529显示出 对于包括临床病毒株在内的RSV病毒株 的极强的抗病毒活性。

“AK0529成功开展用于RSV感染住院患儿的临床II期试验,标志着 我们在全球开发该药物,满足RSV感染临 床治疗需求的过程中又前进了一大步,” 爱科百 发首席执行官邬征博士表示,“尤其是考虑到RSV感染是 全球婴幼儿和儿童住院的首要原因,我们挑 战性地选择了在住院患儿中入组,进行国际多中心临床II期验证性试验”。

VICTOR研究是一项随机、双盲、安慰剂 对照的国际多中心临床II期验证性试验。研究将在RSV感染的 住院婴幼儿病人中,评估单剂量和多剂量AK0529的安全耐受性、药代动 力学以及抗病毒药效活性。该临床试验将入组约80位患儿人,并已经 获得多个国外监管机构的批准。

爱科百 发的首席医学官Stephen Toovey博士指出,“从目前 的研究数据来看,爱科百发有信心开发AK0529成为一个全新的治疗RSV感染的 一类抗病毒特效药,填补国际上RSV感染治疗的空白。我们期待VICTOR临床试验能在2017年顺利完成,并尽早启动AK0529在中国的临床研究。”

关于呼吸道合胞病毒 (RSV)
呼吸道合胞病毒 (RSV) 是人体 常见的感染性病毒之一,每年全球约3%-10%的人口感染该病毒。RSV感染也是造成5岁以下 儿童死亡的最主要原因,在婴幼 儿和儿童中引起急性下呼吸道感染,并导致 极小气道的炎症和阻塞,即毛细支气管炎。从全球来看,每年因RSV引发下 呼吸道感染的病例有3400万例,并导致20万5岁以下儿童死亡。因其可 导致极高的严重肺部感染率和死亡,RSV对老年 人也是一个重要威胁。其他高 风险人群还包括患有诸如慢性肺病(如慢性阻塞性肺病)、充血性 心脏病和免疫功能缺陷的成年人。RSV可产生 一系列的包括轻度的类似普通感冒、中度的 类似流行性感冒和重度症状。目前暂无预防RSV感染的疫苗,现有RSV感染患 者的治疗方案包括系统性或支持性治疗。中国RSV整体流 行病情况应该和国外相似。

关于爱 科百发生物医药公司
爱科百 发是一家临床阶段的生物医药科技公司,坐落于 上海张江高科技园区,其新药 研发实验室位于苏州工业园区,并在澳大利亚、瑞士巴 塞尔设有办事处。爱科百 发拥有自身开发的R&D项目并 引进国外药物资产进行临床开发。通过上述努力,爱科百 发生物医药旨在成为一家研发抗病毒及儿科药物的国际化生物医药科技公司。
更多信息,请访问:www.arkbiosciences.net 或www.arkbiosciences.com

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