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东曜药 业与苏州开拓药业签订了生产合作协议

2016-12-02 09:41:41 作者: 来源:

转自:2016-11-28 药渡
 
 2016年11月25日
 中国苏州
同样位 于江苏省苏州工业园区的东曜药业有限公司与苏州开拓药业股份有限公司宣布双方签订了药品委托研究与生产合同,苏州开 拓药业委托东曜药业进行一项1.1类靶向 新药产品的研究开发与生产,以达到专业分工,避免重复投资和建设,同时建 立企业之间长期合作信任关系,加速药品创新、提升药品质量。


2015年底,国家食药总局将10个省市 列为药品上市许可持有人制度试点。根据规定,药品批 准文号的持有人可以自行生产或者委托生产,实现上 市许可与生产许可相分离,这将大 大加快新药上市的进程和速度。2016年10月江苏 省食品药品监督管理局出台了《江苏省 药品上市许可持有人制度试点实施方案》,以提升 产业结构调整和资源优化配置。


苏州开 拓药业股份有限公司是一家致力于抗癌新药前期研发为主的科技创新企业。东曜药 业拥有专门的抗癌药物特殊剂型药物研发生产平台,该平台 重点开发纳米制剂(如脂质体等),东曜药 业积累了研发与产业化的能力和经验。“我们双 方的合作既是对药品上市许可人制度试点的践行和探索,也是充 分利用了各自的资源优势,让专业 的人做专业的事情”,东曜药 业总经理黄纯莹说,“除了化药外,东曜药业正在建设的10,000L规模的 抗体药物生产基地,可满足 生物药从上游研发、中试生产、临床试 验用药及商业化生产需求,在满足 自身产能需求的同时,为国内 外制药公司提供高标准和高质量的CMO/CDMO服务。”

关于东曜药业

东曜药业有限公司于2010年7月创立,是一家 专业从事抗肿瘤新药研发、生产和 市场营销的高新技术企业,公司产 品涉及单克隆抗体及抗体偶联药物、溶瘤病毒制品、肿瘤基 因及肿瘤免疫治疗药物、以及特 殊剂型抗癌药物等。东曜药 业在苏州工业园区建设了具国际竞争力的专业癌症药品生产基地,第一期工程已于2012年建设完工,包括癌 症口服制剂车间、癌症针剂车间以及500L生物药中试车间等。主要是 以脂质体技术为核心,深入发 展与应用的新剂型药物,2016年起继 续加大投资力度,新建第 二期工程单抗药物生产基地,用于生 产单抗药物与抗体偶联药物,该生产 基地建成后将具备5条2,000L细胞培 养规模的生产线。

东曜药业始终坚持“人文与科技平衡”的经营理念,致力于 开发高技术壁垒和经济价值的新药产品,专注研 究华人能负担得起的抗肿瘤药品,为病患提供最适合的,且价格 合理的产品组合。“让癌症 病人身心灵得安康”是公司 抗癌事业的最终价值。

关于苏州开拓药业

苏州开 拓药业股份有限公司成立于2009年,是一家 致力于创新药物研发的高科技创新企业。公司拥 有高素质的研发团队和实验平台,研究链 包括新一代抑制雄激素受体药物、PI3K/mTOR激酶靶向抑制药物、预防治 疗心血管疾病的CETP抑制剂、治疗关节炎的JAK2激酶靶 向抑制药物以及用于治疗肝癌、卵巢癌 和肺癌等多种实体瘤的FGFR/EGFR双靶向 激酶抑制药物等。

自从公司成立以来,公司先 后获得过国家十二五专项“重大新药创制”、科技部 中小企业创新基金、江苏省科技支撑计划(社会发展)、苏州市 科技计划和姑苏创新创业领军人才专项的资助。2016年9月成功登陆新三板,证券简称:开拓药业;证券代码:839419。苏州开 拓药业一直秉承着“研发真 正意义上中国本土创新药”的想法与理念,不断研究和探索,希望能 为患者带来福音,降低广 大患者的用药成本。

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