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世界领先!领军企 业纳微科技让中国 千亿产业不再受制于人

2016-12-02 09:54:08 作者: 来源:

转自:2016-11-21 SIP科技领军

11月21日,苏州纳 微科技有限公司在位于纳米城的公司新址举行了“国家生 物制药发展专项工程投产仪式暨新一代 单分散硅胶色谱填料、高载量离子交换和Protein A亲和层 析介质规模上市”发布会。



这个被 誉为世界第三代技术产品的单分散硅胶色谱填料与国外垄断的第二代硅胶色谱填料相比,具有更 精准的粒径大小和粒径分布控制,更高效 更环保的生产工艺,是理想 的药物分离纯化材料。


单分散 硅胶色谱填料制备技术一直是业界科学家追求的目标,始终未能获得突破,因此纳 微单分散硅胶产品一出来就被该行业世界级的竞争对手认可和采购,被众多 包括日本在内的竞争对手索购专利技术,也圆了 中国生物制药分离纯化核心材料从空白走向世界领先的技术攻关梦。

中国科 学院大连化物所张玉奎院士,苏州市 发改委副主任陆文刚,苏州市 委统战部副部长曹雪娟,苏州工 业园区科信局副局长虞吉强等相关部门领导以及来自生物制药和纳米技术产业的相关人员参与了此次发布会。

纳微科 技副总经理邵宏伟
作为主 持人主持此次发布会。
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纳微科 技董事长江必旺
介绍国 家蛋白类新药和疫苗发展专项工程实施情况,并发布“新一代 单分散硅胶色谱填料、高载量离子交换和Protein A亲和层析介质”规模上市。
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江博士在致辞中讲道:
当年回国时,我曾给 家庭许下一个诺言,用两年 时间把产品打入美国市场,今天发 布的这款产品真正实现了我当时的诺言,我为此 整整奋斗了十年;但我对此无怨无悔,在创造 出世界顶尖的微球材料的精准制造技术、并顺利实现产业化,从此打 破国外企业的长期垄断,让中国 千亿产业不再受制于人,这是对 我回国十年创新创业最大回报。

张玉奎 院士代表行业专家致辞。
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苏州工 业园区科信局副局长虞吉强
致辞。
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虞局长 简要介绍了园区的科技创新和人才发展状况,同时肯 定了园区科技型企业和研发中心所取得的成绩。他提到:

在园区 诸多企业和人才中,纳微和 江博士是典型的代表,从十年 前获得园区科技领军人才到获得苏州市、江苏省、国家级 的千人计划等荣誉,纳微和 江博士都是我们整个工业园区杰出企业和人才的代表,我们会 一如既往支持纳微和江博士未来的发展。

我们从 对江必旺博士的采访中了解到,药物纯 度或杂质的含量是影响药物安全性和疗效最重要的因素之一。而用于 药物纯化技术和关键材料却长期被国外大公司垄断,也赋予 了其影响药物价格的话语权。在受制于人的背景下,中国药 企的药物纯化成本一直居高不下,也直接 影响了药物的定价。

苏州纳 微的药物纯化技术和产品,是重大 原始技术创新和技术代际性的革命,不仅填 补了国内高性能分离介质材料的空白,而且实现了由2.0向3.0代技术的跨越式发展。

江必旺告诉记者,

苏州纳微的技术突破,源于10年以来 对原始创新追求的坚持,并通过化学、生物、材料等 跨领域的技术整合,成功地 解决了单分散超纯硅胶色谱填料微球规模化生产这一世界难题,成为全 球独家可规模化生产单分散高纯硅胶的公司,并建成 世界首个单分散硅胶色谱填料的生产线。”

据了解,高载量的离子交换和Protein A 亲合层 析介质是蛋白和抗体药物生产的必不可少的分离材料。苏州纳 微的产品在分离性能、载量、耐碱性、化学稳定性,以及耐 压性方面达到或超过国际先进水平。

2013年,苏州纳 微凭借过硬的技术,承担了国家发改委、财政部、工信部和卫计委联合实施的蛋白类生物药和疫苗发展专项-“蛋白类 生物药新型工业分离纯化介质产业化能力建设”项目。今天,苏州纳微年产25000升介质 产品的生产基地今天已正式投产,这是全 球最大单分散聚合物层析介质的生产线,即将彻 底终结中国生物制药产业完全依赖进口药物纯化技术产品的被动局面。

“最近几年,我们国家很多地方,比如合肥、广州、苏州、南京、福州、咸阳、成都等地,都发力 高世代液晶面板线,引来了 一轮又一轮的产业投资热,但是我 们苏州纳微很清楚,液晶面 板有一些关键材料必须解决,否则就 会被日本公司卡脖子。”江必旺告诉记者。

微球材 料就是这些卡脖子的产品之一,“间隔物微球”是“混迹”于液晶之中、“立身”于玻璃面板间的,主要发挥“骨架”作用,精准控 制玻璃面板的厚度,每公斤 价格高达十几万元。它好比 是人体骨骼中的钙,没有这个产品,液晶面板就“站”不起来,也会得软骨病。

据了解,日本少 数几家公司一直垄断用于液晶显示的间隔物微球产品,如果没 有日本公司供货,千亿级产业立即停摆。苏州纳 微目前是日本之外第一家可生产间隔物微球产品的公司,制备技 术也超越日本公司,把日本公司6个月的 生产周期缩短为6天,极大降低生产成本,缩短供货周期,为国内 液晶面板制造业解除了潜在风险,也为中 国液晶面板企业打造国际市场竞争力提供了有力的保障。苏州纳 微同时还开发出微电子行业用的导电金球和用于液晶显示光扩散微球。

江必旺是名副其实的学者,却先后 放弃美国优越的研发条件和北大的教授职位,选择了 艰难的创业之路。他奉行“以创新赢尊重得未来”的理念,带领团 队不断地开发出高质量的纳微米球材料,凭借持 续不断地跨领域技术创新,不仅填 补了国内多项技术和产品空白,甚至做 到多个世界第一。

原始创 新不仅要突破技术问题,还要解 决产业化配套问题。江必旺介绍,他在攻克“单分散硅胶色谱填料”技术过 程中就遭遇了产业化设备不合格的困境,比如国 产反应釜的不锈钢材质问题,这直接 导致其生产的产品总是出现铁含量超标问题,使用进 口反应釜就不存在超标的问题。

今天回顾创业历程,看似简单却实属不易。创业必 须解决产业化过程中的所有问题,包括技 术向产品的转化、产品量产、市场销售,以及管理、资金、团队,以及心态等等问题。苏州纳 微今天发布的产品,虽然突 破技术问题仅用了2年时间,但解决 产业化问题却花费了8年时间。

江必旺坦言,
创业的 真正困难是心态的改变,要放下教授、科学家的身段,一切都 要以客户为中心。

当然功夫不负有心人,苏州纳 微目前取得成绩已让国内外同行、专家惊叹和震撼,赢得国 际同行甚至竞争对手的尊重。

苏州纳 微科技有限公司承担实施的“蛋白类 生物药新型工业分离纯化介质产业化能力建设”项目,被批准纳入2013年蛋白 类生物药和疫苗发展专项,得到国 家战略性新兴产业发展专项资金计划支持,是该年 度江苏省唯一获得支持的项目。

该项目 的主要建设内容是采用苏州纳微科技有限公司自主创新的单分散纳微米球合成及表面化学键合等核心技术,建设蛋 白类生物药分离纯化介质研发、中试放 大和产业化平台,实现反相、疏水、离子交换、Protein A等多系 列分离纯化介质的产业化,用于蛋 白类生物药研发和生产,项目建成后,年生产 规模可达到分离纯化介质25000升。

苏州纳 微科技有限公司经过三年认真、细致的组织,已完成“蛋白类 生物药新型分离纯化介质产业化能力建设”项目各项建设目标,成功地实现反相、疏水、高载量离子交换、Protein A亲和层析等多系 列分离纯化介质的产业化,投资7100万元完成12500平方米 研发和生产基地建设,建成全球最大年产25000升单分 散聚合物层析介质生产线,和全球首条年产20吨单分 散硅胶色谱填料生产线,实现对 国内外上百家制药企业和研发机构客户的产品供应。

苏州纳 微科技有限公司曾承担实施了国家十二五科技支撑计划、科技部 中小企业技术创新基金,以及江 苏省科技成果转化专项等项目,高效分 离纯化介质产品被认定为国家重点新产品和江苏省“专精特新”产品。

此次顺 利完成国家发展专项项目,标志着 中国具备了高性能层析介质和色谱填料的大规模生产能力,打破了国外长期垄断,终结了 国内分离层析介质和色谱填料单向进口的被动局面,满足了 我国蛋白类生物药和疫苗产业发展的关键工艺材料的供应需求,必将促 进国内生物制药产业的效力提升和快速发展。

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