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爱科百发 宣布1类抗病毒新药获得CFDA临床试 验批件并成功完成A+轮融资

2017-02-04 10:40:20 作者: 来源:

转自:2017-02-03 爱科百发 药物简讯

2017年2月3日
中国 上海讯——上海爱 科百发生物医药技术公司(简称“爱科百发”)今日宣布,该公司 用于治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的 在研抗病毒一类新药AK0529已获得 中国食品药品监督管理总局(CFDA)临床试验批件,将作为1类新药 在中国开展临床试验。

爱科百 发是一家总部位于中国上海,面向全球和中国市场,专注于 开发抗病毒新药和儿童药物的生物制药公司。AK0529是一个 国际领先的实验性新药,已于2015年在澳 大利亚成功完成了I期临床试验。试验结果证实,AK0529具有良好的安全性、耐受性 和可预测的药代动力学,现正在开展一项名为VICTOR的国际多中心临床II期验证性试验,治疗儿 童呼吸道合胞病毒感染。2015年8月,爱科百发正式启动AK0529项目的 中国临床注册申报工作;2015年12月,此项目 进入药品审评中心的技术审评;2016年9月顺利 通过药品审评中心组织的药审会议;2015年11月通过 国家药审中心综合审评,获得临床试验批件,在中国开展临床试验。

RSV 是人体 常见的感染性病毒,每年约3%-10%的人口感染该病毒。RSV感染也 是重大儿科疾病,是造成5岁以下 儿童死亡的主要原因,引发婴 幼儿和儿童急性下呼吸道感染,导致极 小气道的炎症和阻塞,即毛细支气管炎。每年全球因RSV感染引 发下呼吸道感染的病例有3400万例,导致20万5岁以下儿童死亡。因其可 导致严重肺部感染和极高的死亡率,RSV对老年 人也是一个重要威胁。RSV感染可 产生一系列症状,包括轻 度的类似普通感冒、中度的 类似流行性感冒和重度症状。目前尚无预防RSV感染的疫苗,现有RSV感染患 者的治疗方案包括系统性或支持性治疗。包括爱科百发、跨国药 企强生和吉利德在内的多家企业,正在开展RSV新药的临床试验。目前唯一可用于预防RSV感染的 单克隆抗体帕利珠单抗全球年销量达到14亿美元。

 “本次临 床试验及时顺利获批,与我国 日益完善的创新环境和药品审评中心推进药品审评审批制度改革,为创新 药物开辟绿色通道有很大的关系。这次申 报和审评工作的成功运行,也与我 们的合作伙伴泰格医药的贡献是密不可分的,”爱科百 发首席执行官邬征博士表示。“我们有 信心尽快在中国开展AK0529的临床试验,为重大儿科疾病RSV感染提 供有效治疗方案,满足临床治疗需求,降低患 者慢性呼吸道疾病发病率,使儿童 患者可以健康成长。”

爱科百 发同时宣布完成A+轮融资。本轮融 资由元生创投领投,启明创投、晨兴创 投和元禾原点创投跟投。“我们很 高兴欢迎新的投资者——元生创 投和元禾原点投资爱科百发,并获得 目前的投资方启明创投和晨兴创投的持续支持,”邬征博士表示。“本轮融 资将用于支持公司开展AK0529在国内 的临床研究和国际多中心II期临床研究,同时用 于推进研发线中其他临床前候选化合物的研发。”
元生创 投合伙人陈杰表示:“元生创 投在积极布局于以满足临床医疗需求为导向的创新药物投资。此次投 资的爱科百发团队在抗病毒领域拥有非常丰富的经验,相信在 以邬征博士为核心的团队带领下,爱科百发能够给RSV病毒治 疗治疗领域带来突破性的产品。”

 关于爱 科百发生物医药公司

爱科百 发是一家临床阶段的生物医药科技公司,坐落于 上海张江高科技园区,其新药 研发中心位于苏州工业园区,并在澳大利亚、瑞士巴 塞尔设有办事处。爱科百 发拥有自身开发的研发项目并引进国外新药资产进行临床开发。爱科百 发生物医药旨在通过创新成为一家研发抗病毒及儿科药物的国际化生物医药科技公司。


更多信息,请访问:www.arkbiosciences.com

关于元生创投

苏州工 业园区元生创业投资管理有限公司(元生创投)成立于2013年9月。元生创 投定位于专业风险投资,专注于生命科学领域;目前管理资金规模约20亿人民币,已在中美两国投资30余家创新型企业,并取得丰厚投资回报。元生创 投汇聚资深职业投资人团队和全球顶尖的科学顾问团队,拥有生 物医药等行业丰富的创业,风险投 资及企业运营经验。通过专 注和丰富的行业资源,元生创 投立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。

关于启明创投

启明创投成立于2006年,以其卓 越的投资业绩在中国风险投资界享有盛誉。启明创 投旗下管理五支美元基金,四支人民币基金,管理资产总额达27亿美金。启明创 投致力于成为中国优秀创业家们的首选投资伙伴。自成立至今,专注于 投资互联网消费、医疗健康、信息技 术以及清洁环保技术等行业早期和成长期的优秀企业。截止目前,启明已投资超过160家企业,其中有 大批被投资企业成长为行业顶尖公司。就投资 成功率和回报率而言,启明创 投始终占据中国风险投资行业的领先位置。

关于晨兴创投

晨兴创 投是一家由香港陈氏家族于1986年成立 的多元化投资集团。它主要 从事私募股权和风险资本投资。该集团在北美、欧洲和 亚太地区均有投资,并于1992年在中 国大陆开始投资。晨兴是 生命科技领域积极的投资者。

关于元禾原点

元禾原 点是苏州元禾控股股份有限公司旗下唯一专注于中早期阶段的市场化投资机构,10年来专 注于生命科学和信息技术两大领域的高成长投资机会,目前管 理的基金规模约30亿元人民币,在苏州、杭州、南京、广州、上海等 地分别设有办公室,已投资 上百家中早期创新型公司。
爱科百发联系方式:
秦弘女士
运营副总裁
上海爱 科百发生物医药技术有限公司
电话:+86-21-5835-0139
Email:info@arkbiosciences.com
 

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